رئيس هيئة الدواء المصرية: نعمل للوصول إلى مستوى النضج الرابع عالميًا.. وملتزمون بالريادة والرقمنة والتصنيع المحلي

هيئة الدواء المصرية تسير نحو النضج الرابع عالميًا بخطط رقمية وتصنيع متطور

.الغمراوي: هدفنا ريادة مصر الدوائية إفريقيًا وعالميًا

 هيئة الدواء تعلن عن إنجازات 2025 وخطط التحول الرقمي والتوسع في التوطين

في مؤتمر إعلامي.. هيئة الدواء تستعرض التقدم الرقابي والاعتماد الدولي

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمرًا إعلاميًا موسعًا بمقر الهيئة، لاستعراض أهم إنجازات عام 2025 وخطط الهيئة المستقبلية، بحضور قيادات الهيئة وممثلي وسائل الإعلام.

وأكد الغمراوي أن الهيئة تسير وفق رؤية طموحة ترتكز على الشفافية، الاستدامة، الابتكار، وتوطين صناعة الدواء، بهدف تعزيز الاكتفاء الذاتي ورفع كفاءة المنظومة الدوائية الوطنية.

الوصول إلى مستوى النضج الرابع عالميًا

أعلن رئيس الهيئة أن مصر تعمل للوصول إلى مستوى النضج الرابع وفقًا لتقييم منظمة الصحة العالمية، وهو من أعلى مستويات التميز الرقابي عالميًا. ويعكس هذا المستوى قدرة الهيئة على إدارة منظومة دوائية رقمية شاملة قائمة على أسس علمية وتشريعية راسخة.

توطين صناعة الدواء.. 47 مادة فعالة جديدة

أكد الغمراوي أن توطين التصنيع المحلي أولوية وطنية، حيث تم توطين 47 مادة فعالة تدخل في إنتاج 133 مستحضرًا دوائيًا لعلاج أمراض مزمنة وحيوية مثل القلب، السكر، الأورام، مثبطات المناعة، وأدوية التخدير والاستنشاق، في الفترة من يوليو 2024 إلى يوليو 2025.

 

إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري

كشفت الهيئة عن إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، والذي يضم نحو 3000 مونوجراف وفصل عام، ويُعد خطوة نوعية نحو التحول الرقمي وتوحيد المواصفات وضمان جودة المستحضرات.

مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية

استعرض المؤتمر مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، حيث تم تسجيل 94% من الصيدليات المصرية على المنصة الإلكترونية، وبلغ عدد الوحدات المسحوبة أكثر من 12.6 مليون وحدة دوائية بنسبة سحب وصلت إلى 62.3%.

انضمام دولي إلى شبكة GEON الأوروبية

أعلنت الهيئة انضمامها إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية (GEON)، التابعة للإدارة الأوروبية لجودة الأدوية، لتصبح ثاني دولة إفريقية بعد المغرب تنضم لهذه المنظومة الرقابية الدولية.

التسريع الرقمي وتسجيل المستحضرات إلكترونيًا

تم إطلاق مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد (e-CTD)، لتسريع إجراءات التسجيل ودعم الصادرات، من خلال ثلاث مراحل تمتد من 6 إلى 24 شهرًا، بالتوازي مع تأهيل الكوادر وتطوير البنية الرقمية.

كما تم تفعيل منظومة الدفع الإلكتروني، مما ساهم في تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30-40%، واستفاد من الخدمة 1334 عميلًا بتنفيذ 131 خدمة إلكترونية منذ يونيو 2025.

 

“إيجاك” تعتمد هيئة الدواء كمصدر للمواد المرجعية

حصلت الهيئة على اعتماد المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك” كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية بشهادة ISO 17034:2016، ما يعزز دورها في مجال التحليل والرقابة الدوائية على المستوى الإقليمي.

سوق الدواء المصري يسجل نموًا مستمرًا

كشفت الهيئة أن مبيعات سوق الدواء المصري سجلت 1.9 مليار عبوة خلال النصف الأول من عام 2025، مقابل 1.8 مليار عبوة في نفس الفترة من العام السابق، وسط توقعات ببلوغ 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.

وتعمل الهيئة على تأمين مخزون استراتيجي من المستحضرات لمدة 6 أشهر، ومواد خام تكفي لـ3 أشهر، عبر آليات رصد وتعاون مع الشركات المصنعة.

حضور قيادي ومجتمعي واسع

شارك في المؤتمر عدد من قيادات الهيئة، منهم:

د. تامر الحسيني – نائب رئيس الهيئة

د. يس رجائي – مساعد رئيس الهيئة للإعلام ودعم الاستثمار

د. أماني جودت – معاون رئيس الهيئة

د. أسامة حاتم – معاون السياسات والتعاون الدولي

د. أميرة محجوب – رئيس التفتيش الصيدلي

م. محمد طنطاوي – المشرف على التحول الرقمي

د. داليا أبو حسين – مدير توكيد الجودة

د. هبة الله إبراهيم – مدير تسجيل المستحضرات الحيوية

د. محمد الخطيب – مدير المعامل المرجعية

 

ختام المؤتمر: التزام بالشفافية وريادة إقليمية

في ختام المؤتمر، وجّه الدكتور علي الغمراوي الشكر للإعلام على دوره التوعوي، مؤكدًا أن الهيئة تواصل التقدم بخطى ثابتة نحو تحقيق الريادة الإقليمية والدولية في صناعة الدواء والرقابة عليه، بدعم من القيادة السياسية ووفق رؤية وطنية واضحة.